El gran desarrollo de esta actividad ocurre junto a la instauraci\u00f3n del paradigma de ciencia neoliberal (Lander 2001) en EEUU. Con la modificaci\u00f3n de la ley de patentes, fortalecen el concepto de que los cient\u00edficos no \u00abdescubren\u00bb la cura de una enfermedad, sino que la \u00abinventan\u00bb, y por lo tanto ese descubrimiento ya no integra el conocimiento general de la humanidad, sino que esa invenci\u00f3n es propiedad privada de una persona o grupo econ\u00f3mico que financia la investigaci\u00f3n.<\/p>\n
Los cient\u00edficos y hasta las universidades pasaron a tener participaci\u00f3n econ\u00f3mica directa en las empresas biotecnol\u00f3gicas; la figura del investigador-empresario forma parte de la vida normal de la comunidad cient\u00edfica universitaria, los m\u00e1s exitosos y prestigiosos son los que tienen la mayor cantidad de patentes registradas, dando forma a lo que se llam\u00f3 Capitalismo Acad\u00e9mico.<\/p>\n
Pero los laboratorios necesitan r\u00e1pidamente presentar nuevos y exclusivos productos, por lo que actualmente el 75% de las investigaciones son realizadas directamente por \u201corganizaciones que investigan por contrato\u201d (CRO en ingles), que constituyen grupos privados dedicados al reclutamiento de pacientes y desarrollo de pruebas en el marco de los protocolos establecidos a nivel central. Estos CRO se han reproducido en nuestro pa\u00eds y en C\u00f3rdoba.<\/p>\n
El v\u00ednculo entre ciencia y mercado en el \u00e1rea de salud se da en el marco del sistema de salud norteamericano sometido a pr\u00e1cticas comerciales del mercado ultracapitalista, donde no existe un subsector p\u00fablico capaz de priorizar y sostener la salud como valor social. Recordemos las dificultades que enfrenta el presidente Obama para extender la prestaci\u00f3n de salud a los que est\u00e1n fuera del mercado.<\/p>\n
Ensayos cl\u00ednicos en Argentina<\/strong><\/p>\n Los costos de las investigaciones son crecientes, los innumerables abusos cometidos contra los pacientes han ido generando mecanismos de protecci\u00f3n del p\u00fablico en los pa\u00edses centrales y, como consecuencia de ello, se incrementa el desplazamiento de los ensayos hacia pa\u00edses de desarrollo intermedio, donde los m\u00e9dicos est\u00e1n bien formados y pueden cumplir con eficiencia los pasos instrumentales de los protocolos, sobre todo cuando llegan a percibir como pago hasta 12.000 u$s por cada paciente sometido a ensayos.<\/p>\n La Red Latinoamericana de \u00c9tica y Medicamentos<\/em> [[Presentaci\u00f3n de la Red Latinoamericana de \u00c9tica y Medicamentos (RELEM)<\/strong><\/p>\n La Red Latinoamericana de \u00c9tica y Medicamentos (RELEM) se cre\u00f3 en Abril 2007 y se ha ido ampliando paulatinamente. RELEM re\u00fane a un grupo multidisciplinario de profesionales que trabajan por mejorar la disponibilidad y el uso de los medicamentos en Am\u00e9rica Latina desde la perspectiva de los derechos humanos y la \u00e9tica. Entre los miembros de la red se encuentran profesionales de la salud (farmac\u00e9uticos, m\u00e9dicos, enfermeras), soci\u00f3logos, fil\u00f3sofos, especialistas en salud p\u00fablica, abogados, promotores de desarrollo comunitario y miembros de la comunidad que participan en comit\u00e9s de bio\u00e9tica. Mientras algunos trabajan en el sector publico, otros est\u00e1n en universidades y en Organizaciones no Gubernamentales (ONGs). Las dos l\u00edneas de investigaci\u00f3n-acci\u00f3n m\u00e1s importantes en las que est\u00e1n involucrados los miembros del grupo son:<\/p>\n – \u00c9tica y promoci\u00f3n de medicamentos<\/p>\n – \u00c9tica y ensayos cl\u00ednicos<\/p>\n – Entre los miembros de la red se encuentran las siguientes personas<\/a>.<\/p>\n – Enlace con la p\u00e1gina principal de la Red Latinoamericana de \u00c9tica y Medicamentos (RELEM)<\/a>.]] confirma que el n\u00famero de ensayos cl\u00ednicos est\u00e1 aumentando exponencialmente en la regi\u00f3n y que el incremento se debe entre otras causas a la facilidad de reclutar pacientes sobre todo entre los grupos m\u00e1s vulnerables, es decir entre los pobres.<\/p>\n Los ensayos consisten, b\u00e1sicamente, en probar en un grupo de pacientes una nueva droga y compararla contra una ya conocida y de probados efectos o a veces contra placebo (nada); se busca mejorar los efectos terap\u00e9uticos y disminuir los t\u00f3xicos; la mayor\u00eda de los estudios tienen resultados negativos o no superiores a los preexistentes.<\/p>\n Actualmente entre nosotros se llevan adelante cientos de pruebas, sobre miles de pacientes, experimentando muy diversas drogas como antidepresivos, antiepil\u00e9pticos, anticoagulantes, drogas neurol\u00f3gicas, inmunol\u00f3gicas, etc. (no hay para chagas ni dengue, no son redituables) Los efectos perjudiciales a corto y largo plazo son desconocidos y la prensa \u201ccient\u00edfica\u201d generalmente los esconde. Simult\u00e1neamente los costos de cuidado de esos pacientes siguen a cargo de la Salud P\u00fablica o de la obra social del paciente reclutado para el ensayo. Me pregunto \u00bfporque el PAMI, APROSS, DASPU, PRENSALUD u otras mutuales no han tomado medidas para evitar que los costos de los ensayos con sus afiliados recaigan sobre sus fondos solidarios?<\/p>\n Se aprob\u00f3 una ley que intenta regular la actividad, es un paso adelante pero insuficiente. Es preciso defender los derechos ciudadanos de los pacientes<\/a> cuando la ciencia neoliberal los manipula con fines estrictamente comerciales [[Bio\u00e9tica en el Sur: Asignatura Pendiente<\/strong> Cor Doeswijk 14-03-2008<\/em><\/p>\n Recientemente, dos fundaciones holandesas han presentado ante el Parlamento Europeo el documento titulado: \u00ab\u00c9tica de los ensayos cl\u00ednicos en pa\u00edses de bajo y mediano ingreso: Consideraci\u00f3n para la autorizaci\u00f3n de ingreso de medicamentos al mercado Europeo<\/em>\u00ab<\/strong>.<\/p>\n En el documento se establece que los europeos est\u00e1n consumiendo una amarga p\u00edldora, porque muchos de los medicamentos que se expenden en el mercado han sido aprobados mediante estudios cl\u00ednicos en pa\u00edses en desarrollo, que han eludido los principios legales y \u00e9ticos que se aplican en los pa\u00edses ricos.<\/p>\n El informe de las fundaciones holandesas SOMO y WEMOS, incluso, establece que las autoridades europeas estimulan el traslado de ensayos no \u00e9ticos hacia pa\u00edses de fuera de la Uni\u00f3n Europea, al exigir estudios que ya no son aceptados por las comisiones de evaluaci\u00f3n \u00e9tica de los pa\u00edses de la Uni\u00f3n.<\/p>\n La mayor\u00eda de estos ensayos se realiza en pa\u00edses de Europa del Este, la India pero tambi\u00e9n se citan dos ejemplos en Am\u00e9rica Latina. El caso de un suero de rehidrataci\u00f3n oral en Per\u00fa y el de cariporide en Argentina<\/p>\n Prueba cl\u00ednica con cariporide en Argentina<\/strong><\/p>\n En 1997, la farmac\u00e9utica \u00abHoechst Marion Roussel\u00bb realiz\u00f3 ensayos cl\u00ednicos en el Hospital Naval de Buenos Aires, del compuesto cariporide, para la protecci\u00f3n de pacientes con episodios anginosos, angioplastias e intervenciones de bypass.<\/p>\n El ensayo practicado en 137 pacientes del Hospital Naval no cont\u00f3 con el consentimiento de ninguno de los afectados. Las firmas de por lo menos 80 formularios de aprobaci\u00f3n fueron falsificadas y aquellos pacientes que firmaron el documento ignoraban su contenido. Un total de 13 pacientes murieron, tres de ellos no tuvieron ni siquiera acceso a un tratamiento correcto, por lo que estamos en presencia de un caso de homicidio. En este estudio se cambiaron los datos de las historias cl\u00ednicas y desapareci\u00f3 informaci\u00f3n crucial.<\/p>\n Seg\u00fan la doctora *Stella Maris Mart\u00ednez, profesora y coordinadora de la Comisi\u00f3n de Bio\u00e9tica de la Facultad de Ciencias M\u00e9dicas de la Universidad Nacional de Rosario, el caso sali\u00f3 a la luz no por alguna comisi\u00f3n evaluadora sino por la propia farmac\u00e9utica, que denunci\u00f3 al hospital por falsificaci\u00f3n de listas de pacientes participantes en el ensayo.<\/p>\n \u00bfPor qu\u00e9 se dan estos casos?<\/strong><\/p>\n La doctora Mart\u00ednez considera que las multinacionales farmac\u00e9uticas realizan sus estudios cl\u00ednicos en pa\u00edses donde las regulaciones son m\u00e1s laxas: \u00abEl complejo m\u00e9dico industrial parece lograr en el Tercer Mundo lo que no le es posible en el Primero: reclutar pacientes con rapidez y eludir las complejas regulaciones \u00e9ticas y legales de los pa\u00edses desarrollados. Y quien dice rapidez dice dinero<\/em>\u00ab.<\/p>\n Derechos de los pacientes estudiados<\/strong><\/p>\n La farmac\u00e9utica peruana *Susy Olave Quispe, miembro de la Red Latinoamericana de \u00c9tica y Medicamentos RELEM, asegura que \u00abes un derecho para un paciente en investigaci\u00f3n, un tiempo de evaluaci\u00f3n, la participaci\u00f3n, el di\u00e1logo. Que todo ello sea trasladado a las pr\u00e1cticas asistenciales de los cl\u00ednicos, y adoptar medidas de transparencia. Eso es lo ideal que actualmente se da en Europa o Estados Unidos, pero que no se est\u00e1 dando en Latinoam\u00e9rica<\/em>\u00ab.<\/p>\n Escuche las entrevistas a *Susy Olave y a *Dra. Martinez<\/a>.<\/p>\n Enlace: Radio Netherlands Worlwide en espa\u00f1ol<\/a>.]]. Con ese objetivo la UNESCO emiti\u00f3 la Declaraci\u00f3n Universal de Bio\u00e9tica y Derechos Humanos<\/em><\/a> en 2005, formulando lineamientos que promueven la defensa de los grupos vulnerables; propendiendo al beneficio de la comunidad que pone su cuerpo; protegiendo a las personas de los da\u00f1os a su salud; justificando las investigaciones transnacionales solamente en la necesidad del pa\u00eds anfitri\u00f3n; exigiendo la independencia de los comit\u00e9s de \u00e9tica de evaluaci\u00f3n, respecto de los laboratorios y CRO locales, entre otros aspectos.<\/p>\n El avance del conocimiento humano es importante para mejorar las condiciones de vida de la humanidad, pero no su \u00fanica condici\u00f3n. La Comisi\u00f3n de Determinantes Sociales<\/em> de la OMS [[Comisi\u00f3n sobre Determinantes Sociales de la Salud<\/strong><\/p>\n Preguntas y respuestas<\/strong><\/p>\n \u00bfPor qu\u00e9 es necesario centrarse en los determinantes sociales de la salud?<\/strong><\/p>\n En todo el mundo, las personas socialmente desfavorecidas tienen menos acceso a los recursos sanitarios b\u00e1sicos y al sistema de salud en su conjunto. Es as\u00ed como enferman y mueren con mayor frecuencia que aqu\u00e9llas que pertenecen a grupos que ocupan posiciones sociales m\u00e1s privilegiadas. Esto se hace m\u00e1s cr\u00edtico en algunos de los grupos m\u00e1s vulnerables. Estas inequidades han aumentado a pesar de que nunca antes han existido en el mundo la riqueza, los conocimientos y la sensibilidad e inter\u00e9s por los temas que ata\u00f1en a la salud como en la actualidad.<\/p>\n La mayor parte de los problemas de salud se pueden atribuir a las condiciones socio – econ\u00f3micas de las personas. Sin embargo, en las pol\u00edticas de salud han predominado las soluciones centradas en el tratamiento de las enfermedades, sin incorporar adecuadamente intervenciones sobre las \u00abcausas de las causas\u00bb, tales como, por ejemplo, las acciones sobre el entorno social. En consecuencia, los problemas sanitarios se han mantenido, las inequidades en salud y atenci\u00f3n sanitaria han aumentado, y los resultados obtenidos con intervenciones en salud centradas en lo curativo han sido insuficientes y no permitir\u00e1n alcanzar las metas de salud de los Objetivos para el Milenio.<\/p>\n Parad\u00f3jicamente, existe suficiente evidencia, particularmente proveniente de pa\u00edses desarrollados, de acciones posibles para disminuir dichas inequidades, principalmente trav\u00e9s de la implementaci\u00f3n de pol\u00edticas e intervenciones de salud que act\u00faen sobre los determinantes sociales.<\/p>\n \u00bfQu\u00e9 es la Comisi\u00f3n sobre Determinantes Sociales de la Salud?<\/strong><\/p>\n En la Asamblea Mundial de la Salud celebrada en 2004, el Director General de la OMS, Dr. LEE Jong-wook, pidi\u00f3 que se estableciera la Comisi\u00f3n sobre Determinantes Sociales de la Salud. Esta Comisi\u00f3n tiene como prop\u00f3sito generar recomendaciones basadas en la evidencia disponible de intervenciones y pol\u00edticas apoyadas en acciones sobre los determinantes sociales que mejoren la salud y disminuyan las inequidades sanitarias. Para alcanzar este objetivo la Comisi\u00f3n trabajar\u00e1 durante tres a\u00f1os a partir de marzo de 2005.<\/p>\n \u00bfC\u00f3mo actuar\u00e1 la Comisi\u00f3n?<\/strong><\/p>\n La Comisi\u00f3n est\u00e1 formada por destacados formuladores de pol\u00edticas y gerentes, cient\u00edficos, grupos expertos y miembros de la sociedad civil, designados por el Director General de la OMS. Los miembros de la Comisi\u00f3n se reunir\u00e1n tres o cuatro veces al a\u00f1o, la mayor\u00eda de \u00e9stas en pa\u00edses en desarrollo.<\/p>\n La Comisi\u00f3n colaborar\u00e1 estrechamente con aquellos pa\u00edses cuyos l\u00edderes pol\u00edticos, funcionarios de la salud, grupos de la sociedad civil y otras partes interesadas, se hayan comprometido a actuar sobre los determinantes sociales de la salud a trav\u00e9s de un proceso de implementaci\u00f3n temprana de las recomendaciones de la Comisi\u00f3n. Estas experiencias constituir\u00e1n ejemplos y aprendizajes, tanto para los miembros de la Comisi\u00f3n, como para los pa\u00edses participantes.<\/p>\n \u00bfQu\u00e9 har\u00e1 la Comisi\u00f3n?<\/strong><\/p>\n La Comisi\u00f3n generar\u00e1 un proceso de revisi\u00f3n sistem\u00e1tica de informaci\u00f3n existente sobre acciones para influir sobre algunos determinantes sociales espec\u00edficos que tienen efecto en salud. Adem\u00e1s revisar\u00e1 las oportunidades estrat\u00e9gicas existentes para la formulaci\u00f3n de pol\u00edticas y de acci\u00f3n sobre esta materia. Simult\u00e1neamente, abogar\u00e1 y utilizar\u00e1 su influencia para promover el uso de las acciones identificadas en las pol\u00edticas y las pr\u00e1cticas en salud en los pa\u00edses, incluyendo el apoyo para promover el liderazgo del sector salud. Este proceso de generaci\u00f3n de conocimiento se organizar\u00e1 en torno a redes y grupos de discusi\u00f3n para cada uno de los temas espec\u00edficos tales como, condiciones de vida en el desarrollo temprano del ni\u00f1o, urbanizaci\u00f3n y sistemas de salud como un determinante social. Asimismo, incluir\u00e1 problemas sanitarios que afectan a determinadas comunidades o grupos sociales vulnerables como, por ejemplo, trabajadores migrantes e informales, pueblos ind\u00edgenas y residentes en barrios marginales<\/p>\n En resumen, la Comisi\u00f3n tratar\u00e1 de generar una agenda local y global para la formulaci\u00f3n, planificaci\u00f3n e implementaci\u00f3n de pol\u00edticas, planes y programas de salud basados en intervenir sobre los determinantes sociales que condicionan el nivel de salud. En particular la Comisi\u00f3n:<\/p>\n * Acopiar\u00e1 datos sobre intervenciones eficaces y propondr\u00e1 pol\u00edticas relativas a los principales determinantes sociales, con \u00e9nfasis en los pa\u00edses de bajos ingresos;<\/p>\n * Fomentar\u00e1 un debate social amplio y abogar\u00e1 para que los Estados Miembros, grupos de la sociedad civil y agencias internacionales relacionadas, apliquen pol\u00edticas para intervenir sobre los determinantes sociales que condicionan el nivel de salud;<\/p>\n * Definir\u00e1 un programa de acci\u00f3n a mediano y largo plazo para incorporar las recomendaciones de la Comisi\u00f3n e implementaci\u00f3n de pol\u00edticas, planes y programas relacionados con la salud en los pa\u00edses, agencias internacionales relacionadas y en la OMS.<\/p>\n \u00bfCu\u00e1les ser\u00e1n los principales productos de la Comisi\u00f3n?<\/strong><\/p>\n Redes expertas integradas por destacados cient\u00edficos, l\u00edderes sociales y expertos que acopiar\u00e1n conocimientos sobre intervenciones y pol\u00edticas efectivas para enfrentar los determinantes sociales de la salud, priorizando contextos socio-pol\u00edticos de bajos ingresos. Las redes expertas abarcar\u00e1n diversos temas: condiciones de vida en el desarrollo temprano del ni\u00f1o, sistemas de salud como determinante social, condiciones de trabajo y empleo, efectos sobre la salud de algunos procesos de globalizaci\u00f3n, dise\u00f1o y organizaci\u00f3n de programas de control de enfermedades prioritarias de salud p\u00fablica, condiciones extremas de vivienda, exclusi\u00f3n social y metodolog\u00edas necesarias a utilizar para la evaluaci\u00f3n de las intervenciones y pol\u00edticas sobre los determinantes sociales en salud.<\/p>\n Trabajo operacional en algunos pa\u00edses que contribuir\u00e1 a la identificaci\u00f3n y validaci\u00f3n de modalidades de intervenciones sobre los determinantes sociales de la salud, a trav\u00e9s de la implementaci\u00f3n de pol\u00edticas y programas de salud nacionales y\/o locales. Los pa\u00edses participantes documentar\u00e1n sus experiencias y conclusiones acerca del proceso de formulaci\u00f3n de pol\u00edticas y de las repercusiones sanitarias de \u00e9stas. Sus informes ser\u00e1n incluidos en las recomendaciones de la Comisi\u00f3n, tanto en lo que se refiere a las pol\u00edticas nacionales y mundiales, as\u00ed como tambi\u00e9n a la labor de la OMS.<\/p>\n Recomendaciones espec\u00edficas en materia de pol\u00edticas para enfrentar los determinantes sociales en salud. La Comisi\u00f3n expondr\u00e1 las oportunidades para la acci\u00f3n sobre los determinantes sociales de la salud relativos a cada tema y recomendar\u00e1 a los Estados Miembros y otras partes interesadas las \u00e1reas en las que habr\u00eda que introducir cambios de orientaci\u00f3n y de pol\u00edticas, as\u00ed como tambi\u00e9n eventuales cambios institucionales.<\/p>\n Estas recomendaciones ser\u00e1n diseminadas utilizando los foros de los que dispone la OMS, a nivel de las Naciones Unidas y de los Estados Miembros para la proyecci\u00f3n de pol\u00edticas y de integraci\u00f3n – en estrecha colaboraci\u00f3n con otros organismos de las Naciones Unidas y programas de la OMS.<\/p>\n Informe al Director de la OMS describiendo mecanismos concretos para la incorporaci\u00f3n de las recomendaciones de la Comisi\u00f3n en la definici\u00f3n de pol\u00edticas y programas de trabajo de la OMS.<\/p>\n \u00bfExisten ejemplos concretos de intervenciones exitosas sobre determinantes sociales de la salud?<\/strong><\/p>\n La Comisi\u00f3n se concentrar\u00e1 en la sistematizaci\u00f3n de intervenciones eficaces que han sido implementadas en distintos pa\u00edses y en la formulaci\u00f3n de recomendaciones sobre pol\u00edticas nacionales y globales basadas en estas experiencias. En este proceso, se evaluar\u00e1n iniciativas existentes que sean innovadoras y posibles de aplicar en distintos contextos socio-pol\u00edticos regionales y nacionales. Algunos ejemplos que se pueden destacar son:<\/p>\n * Metodolog\u00edas para la evaluaci\u00f3n de impacto en salud de distintas intervenciones sobre determinantes sociales<\/p>\n * Metodolog\u00edas para la evaluaci\u00f3n de necesidades de salud en grupos vulnerables y definici\u00f3n de prioridades.<\/p>\n * Intervenciones y pol\u00edticas integradas para disminuir la exposici\u00f3n y vulnerabilidad diferencial a determinantes sociales tales como :<\/p>\n o Campa\u00f1as de prevenci\u00f3n y de promoci\u00f3n focalizadas en grupos vulnerables, tales como familias o personas en extrema pobreza, grupos de edades extremas y otros.<\/p>\n o Experiencias de definici\u00f3n de \u00abzonas de acci\u00f3n sanitaria\u00bb para implementar intervenciones integradas, tales como nutrici\u00f3n, empleo y mejor\u00eda ambiental en zonas geogr\u00e1ficas definidas como prioritarias.<\/p>\n o Programas de rotaci\u00f3n laboral de trabajadores en puestos de alto riesgo y cambios en la modalidad de contrato para puestos de trabajo asociados a mayor riesgo psico-social.<\/p>\n o Suministro de alimentaci\u00f3n saludable en los lugares de trabajo y escuelas.<\/p>\n * Intervenciones desde el sistema de salud sobre los determinantes sociales y soporte a los grupos mas desfavorecidos, tales como:<\/p>\n o Evaluaci\u00f3n y medici\u00f3n de las inequidades en salud y atenci\u00f3n de salud por las autoridades nacionales y locales, como base para la asignaci\u00f3n de recursos y definici\u00f3n de programas acorde a las necesidades.<\/p>\n o Implementaci\u00f3n de servicios de salud ocupacional para todos los trabajadores, especialmente inmigrantes e informales.<\/p>\n o Programas integrados de salud y nutrici\u00f3n en las escuelas. Capacitaci\u00f3n en salud a comunidades locales.<\/p>\n o Programas de subsidios sociales que vinculen \u00e9stos con el cumplimiento de metas en las familias que disminuyan su riesgo social, tales como porcentaje de asistencia de los ni\u00f1os a las escuelas, realizaci\u00f3n de chequeos m\u00e9dicos sistem\u00e1ticos y otras medidas de promoci\u00f3n de la salud.<\/p>\n o Intervenciones para superar las barreras de acceso al sistema de salud de los grupos desfavorecidos.<\/p>\n * Intervenciones para disminuir la estratificaci\u00f3n social, tales como:<\/p>\n o Definici\u00f3n de Presupuesto p\u00fablico asignado a los distintos sectores sociales basada en la definici\u00f3n de metas y actividades espec\u00edficas que contribuyan al cumplimiento de objetivos sanitarios y de equidad en salud en los pa\u00edses.<\/p>\n o Programas de participaci\u00f3n y empoderamiento comunitario, preferentemente de los grupos socialmente excluidos, que contribuyan a la cohesi\u00f3n social.<\/p>\n o Programas que contribuyan a disminuir los efectos negativos de las enfermedades sobre la posici\u00f3n social, tales como: empobrecimiento por pagos catastr\u00f3ficos, desempleo, falta de protecci\u00f3n laboral para los ciudadanos con enfermedades cr\u00f3nicas y\/o soporte para su reinserci\u00f3n al trabajo.<\/p>\n